Trazabilidad en prótesis dentales: por qué DEBE exigir excelencia a su laboratorio
Imagine esto:
Un paciente regresa. Su corona se ha roto. Exige una explicación, un reembolso, una nueva prótesis…
Pero usted no sabe de dónde venía la pieza, quién la fabricó ni con qué materiales.
Peor aún: amenaza con emprender acciones legales y lo único que tiene es una orden incompleta.
Bienvenido al infierno de la falta de trazabilidad.
1. El verdadero precio de una prótesis sin trazabilidad: el RIESGO
- ¿Quién fabricó la prótesis? ¿Dónde? ¿Con qué materiales?
Estas preguntas son críticas, especialmente tras varios escándalos sanitarios en Europa. - ¿Lo sabía?
En España, muchas prótesis dentales se importan, a menudo sin que el paciente —o incluso el dentista— lo sepa.
👉 En JPD Dental, todas nuestras prótesis removibles y prótesis fijas se entregan con una hoja de trazabilidad completa.
2. La trazabilidad: más que una obligación – es su garantía
¿Qué es la trazabilidad?
Es la capacidad de rastrear todo el historial de una prótesis dental:
- Origen de las materias primas
- Ubicación y proceso de fabricación
- Actores implicados (técnico dental, subcontratistas, distribuidores)
- Número de lote y fecha de producción
- Declaración individual de conformidad (marcado CE)
💡 Ejemplo real:
Nuestras coronas de zirconio multicapa y pilares personalizados CAD/CAM se entregan con trazabilidad completa: materiales con certificado CE, lotes numerados y certificado individual.
En caso de problema, es su única red de seguridad:
- Para proteger a sus pacientes (retiro selectivo, respuesta rápida)
- Para demostrar conformidad con el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, AEMPS)
- Para protegerse legalmente ante una reclamación
3. Sin trazabilidad clara: 3 escenarios catastróficos
Escenario 1: No puede identificar a los pacientes
¿Se detecta un defecto? No puede saber qué pacientes están afectados.
Resultado: retirada masiva, costes elevados, pérdida de reputación.
Escenario 2: Su seguro no cubre
Sin trazabilidad = sin prueba = sin cobertura.
Usted paga.
Escenario 3: El paciente pierde la confianza
Un paciente solicita la ficha de trazabilidad.
¿No puede entregarla?
No volverá… y hablará de ello.
4. Un laboratorio que garantiza trazabilidad ofrece:
- Transparencia: documentación completa, certificado CE, origen certificado
- Seguridad: trazabilidad inmediata en caso de incidente
- Valor añadido: prueba de profesionalidad, confianza para el paciente
5. Lo que dice la ley: NO puede improvisar
- Según el Reglamento (UE) 2017/745 y la Ley 10/2023: documentación obligatoria con cada prótesis dental
- Debe incluir una declaración individual de conformidad
- La ficha de trazabilidad debe conservarse en el historial clínico del paciente
- Obligación de vigilancia: cualquier incidente debe notificarse a la AEMPS
6. ¿Su laboratorio cumple con la normativa? Lista rápida
- ¿Auditorías de calidad periódicas?
- ¿Capacidad de entregar trazabilidad completa en menos de 48h?
- ¿Documentación digital y sistemática?
- ¿Materiales certificados CE?
Si no… está asumiendo riesgos.
Conclusión – ¡Actúe ahora!
Un laboratorio que invierte en trazabilidad invierte en SU seguridad.
En un mercado exigente, la transparencia es sinónimo de calidad.
Exija trazabilidad. Exija confianza. Exija profesionalidad.
¿Busca un laboratorio fiable y con trazabilidad? Contáctenos.
Protegemos a sus pacientes, su práctica y su reputación.
Este artículo se basa en la legislación vigente en España, conforme al MDR y a las directrices de la AEMPS.
En JPD Dental, la seguridad no es opcional.
Cada prótesis entregada incluye un certificado de trazabilidad completo, conforme a las normativas más exigentes.
Origen, lotes, fabricación, calidad: todo está documentado, archivado y accesible.
Elija la transparencia. Elija la tranquilidad. Elija JPD Dental – sus pacientes lo merecen.